Regolamentazione e politiche

Questa sezione raccoglie le newsletter dedicate alla regolamentazione nazionale e internazionale delle terapie psichedeliche.
Alcuni testi commentano documenti ufficiali, altri propongono riflessioni sul contesto normativo, sulle istituzioni coinvolte e sulle implicazioni per il futuro della ricerca e dell’accesso alle cure.
La regolamentazione è uno dei nodi centrali del dibattito attuale: influenza non solo la possibilità di fare ricerca, ma anche l’equità con cui eventuali trattamenti potranno essere offerti.

Approvazioni

Psilocibina e MDMA prescritte legalmente.
Da oggi in Australia e Nuova Zelanda.

Psilocibina approvata nella cefalea a grappolo.
Storica sentenza in Canada.

Unione Europea

EMA e psichedelici.
La bozza delle nuove linee guida sul trattamento della depressione maggiore in Europa.

L’Unione Europea punta sugli psichedelici.
PsyPal: il primo tril multicentrico europeo sulla psilocibina.

Psichedelici per la salute mentale e il fine vita.
Firma per il cambiamento.

Integrare le terapie psichedeliche nei sistemi sanitari: una guida pratica.
Un commento dell'Avvocata Claudia Moretti.

A review of psychedelics trials completed in depression, informed by European regulatory perspectives.
Francisca Silva, Florence Butlen-Ducuing, Lorenzo Guizzaro, Pavel Balabanov, A review of psychedelics trials completed in depression, informed by European regulatory perspectives, Neuroscience Applied, Volume 4, 2025, 105516, ISSN 2772-4085, https://doi.org/10.1016/j.nsa.2025.105516.

NDA MDMA-AT

ICER boccia il trial di MAPS sull’MDMA-AT.
Negligenza medica o trattamento rivoluzionario?

FDA contraria (per il momento) all’MDMA-AT di Lykos.
Una sonora bocciatura.

C’era una volta Lykos.
La triste fine della MDMA-AT?

Altro

History repeating: guidelines to address common problems in psychedelic science.
van Elk, Michiel, and Eiko I Fried. “History repeating: guidelines to address common problems in psychedelic science.” Therapeutic advances in psychopharmacology vol. 13 20451253231198466. 25 Sep. 2023, doi:10.1177/20451253231198466

Gli psichedelici nella sanità pubblica.
Problemi di legalizzazione e distribuzione.

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